医疗器械“毛病” 福建厂家被判赔18万

  页面功用【我来说两句】【我要“揪”错】【引荐】【字体：】【打印】【封闭】

  本报讯 一般，在医疗纠纷案子中，法院一般是以医疗事故断定作为受理案子的条件，但现在这个局势在我省得以打破。连江县死者李霞的爸爸妈妈以为上海博纳医疗器械公司出售的医疗器械存在质量上的问题，这与李霞的逝世有直接的联系，故向福州台江区法院提起诉讼。近来，台江区法院按照《产品质量法》等有关法令法规，一审断定被告补偿原告各种丢失18万余元。据了解，这是我省首例凭仗《产品质量法》打赢医疗纠纷的案子。

  原告称，2002年2月19日，李霞因头晕到省隶属榜首医院医治，院方将其确诊为部分梗阻性脑积水。2月21日，医院对李进行了脑室－腹腔分流术，运用的是博纳公司出售的脑室分流管。术后11天，李霞回家疗养。不料，两周后又呈现间歇性头痛、吐逆等症状，3月18日只好第2次入院医治，直至9月22日出院。这期间，李霞在分流管埋入脑皮底下后两个星期呈现了反常反响，经被告附一医院确诊，以为可能是术后引流管梗阻，经二次手术证明引流管外表有一处裂口。李霞以博纳公司经销的引流管存在质量上的问题诉至法院。诉讼期间，本年2月7日，李霞因病情恶化而逝世。之后，李的爸爸妈妈作为原告持续诉讼，要求被告博纳公司补偿因医疗产品质量不合格构成的经济丢失、精神丢失等合计38．3万元。

  为承认分流管破损原因，法院托付福建省公安厅对涉案分流管进行技术断定。省公安厅《东西痕迹查验报告书》载明：“经查验发现引流管外表有一处残缺及一处裂口，残缺处外表非常润滑，未伤及引流管内部，残缺是因为遭到切划效果构成的；裂口处深及引流管内部，为二次效果构成，其构成原因较为杂乱，无法判别。”

  法院以为，现已查明的现实和在案的依据不能精确确定涉案分流管的裂口产生的原因，无法承认该裂口系被告附一医院在手术过程中所造成的，因而被告若要确定自己无责要进行举证，但被告并没有确凿依据证明分流管是在运用（手术植入）环节和术后环节因死者本身人的要素所造成的的情况下产生决裂，而非出产或出售环节呈现决裂。所以，法院以为，应推定为产品存在质量瑕疵在术后产生决裂，导致危害产生，作为出售者的被告博纳公司应当承当补偿职责。

  据悉，省消委会法令援助中心对李霞及其爸爸妈妈诉博纳公司供给了法令支撑。省消委会法令援助中心主任方榕生以为，该案的审理意味着法院不再以医疗事故断定作为受理案子的前置条件，为往后处理医患纠纷案子拓宽了空间，是审理医疗损伤案的一个新的形式。