人体试验

  万泰生物回应业绩下滑称九价HPV疫苗扩龄影响，公司九价HPV疫苗临床试验正常进行

  2023年净利润剧降70%，万泰生物二价HPV疫苗销量暴跌，九价HPV疫苗扩龄成主因 4月8日，万泰生物举办了2023年度业绩说明会。 日前，万泰生物发布的2023年度报告中显示，2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利12.48亿元，同比下降73.65%

  现阶段，全球人体呼出气体检测质谱仪研制厂商数量少，在海外市场中，主要是英国Owlstone Medical 人体呼出气体检测质谱仪，是一种对人体呼出气体中的小分子挥发性有机代谢产物（VOCs）进行仔细的检测分析的仪器，能轻松实现多种疾病诊断

  前言 临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎，它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。在过去十年中，临床试验已经广泛发展，将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。 当前，新一代临床试验的显著趋势包括从细胞毒性药物的评估转向分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研究

  中成药的长毒试验资料最重要。 11月30日，方盛制药发布了重要的公告表示，因诺丽通颗粒需加强完善长毒试验申报资料，子公司健盟药业向药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。 健盟药业已经收到药监局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》

  前言 传统肿瘤学临床实践依赖于群体平均受益，通常来自未经选择的患者的随机临床试验，几十年来一直是药物批准的基石。习惯上，治疗决定基于肿瘤起源器官。然而，随着肿瘤基因组学研究的不断深入，已经证明了一个具有挑战性的现实：单个肿瘤，特别是转移性肿瘤，是异常复杂的

  本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 世人皆知期货投资风险极大，可试验猴价格波动却丝毫不亚于期货投资。 疫情之前，医疗试验所用的食蟹猴价格仅为8000元

  文/陈根 9月14日，权威医学期刊《Nature》发表题为《人造子宫的人体试验可能很快就会启动》的文章。 文章中提到，2017年，宾夕法尼亚州费城儿童医院宣布完成了人造子宫羊体外培育实验。当时，费城儿童医院的人造子宫已经让8个山羊胎正常发育了一个月

  一个如科幻电影般的投资赛道。 铅笔道作者丨阿飞 最近，马斯克的无线脑机接口公司Neuralink宣布，获得FDA一个独立审查委员会的批准，将开始招募首次人体试验的志愿者。 Neuralink表示，招募的试验对象是因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)导致四肢瘫痪、且伤后至少一年未见好转患者

  科学家们报告了一项 I 期临床试验的结果，该临床试验关注的是阿尔茨海默病的一个很有前景的研究领域细胞衰老。 中庭健康维克森林浸信会

  一项为期三年的饮食研究发现，与轻度热量限制的控制饮食组相比，MIND 饮食并没有显著改善认知。 《医学快讯》 7月20日消息 芝加哥拉什大学（Rush Uni

  Biotech是一群在刀尖上跳舞的公司。 “I go big or go home”，一家AI制药公司的CEO这样评价自己公司。 不成功便成仁，尽管那些拥有极度求胜欲，极度拥抱风险的biotech大部分结局是go home，但在创新药世界，也不乏跌宕起伏的逆袭故事

  押注创新药早期资产的资金始终存在。 6月27日，Black Diamond公布第四代EGFR抑制剂BDTX-1535一期临床试验数据之后，其股价上演了一场暴力美学： 开盘后Black Diamond股价高开高走，最终收涨235%

  文/陈根 被称名“毁灭性疾病”的阿尔茨海默病，是老年痴呆最常见的一种类型。据国际阿尔茨海默病协会发布的相关报告数据显示，目前全世界至少有5000万的痴呆患者，到2050年预计将达到1.52亿，其中约60%-70%为阿尔茨海默病患者

  文/陈根 上周，在法国巴黎的VivaTech活动上，马斯克对外宣称：旗下脑机接口公司Neuralink计划在一名四肢瘫痪或截肢的患者身上植入一个设备。关于该试验的细节，马斯克并未做具体说明，唯一确指的是该试验可能会在今年晚些时候进行

  文/陈根5月25日，美国企业家埃隆·马斯克旗下的脑机交互技术公司Neuralink宣布，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可以启动大脑植入设备的人体临床试验。据马斯克介绍，Neuralink公

  文/陈根 日前，由南开大学教授段峰团队牵头与中国人民总医院（301医院）、上海心玮医疗科技股份有限公司联合完成的，全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口在北京试验成功，实验人员在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂

  十多年来，免疫肿瘤学（IO）临床试验的全球格局一直被PD-1和PD-L1抑制剂所主导，无论是单药治疗还是联合治疗。然而，在2022年，这种趋势开始发生改变。 与前几年新试验数量增加的趋势相比，2022年新的IO试验数量有所减少，尽管这种降低的变化很小（-2.86%）

  《港湾商业观察》王心怡 前次递表失效后，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”）再闯港交所。 01 候选产品有几率存在不确定性 宜明昂科是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新肿瘤免疫疗法，于2015年6月成立

  中国，上海，2022年9月26日——法国达索系统全资子公司，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与益方生物科学技术（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）近日共同宣布，双方达成战略合作，进一步深化合作范畴至企业级合作

  8月18日，康希诺生物官方微信公开消息表示，其研发的吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®获得马来西亚临床试验批件，成为该国首个进入临床试验的吸入用新冠疫苗。这在某种程度上预示着，马来西亚人也将获得黏膜免疫带来的更强保护

  5月26日，资本邦了解到，科创板公司君实生物（688180．SH）发布自愿披露关于JS105获得药物临床试验批准通知书的公告。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与润佳（苏州

  导读CDSS已被证实可改善综合性医院中的患者CVD风险，但缺乏在社区医院中的相关应用评估，这项研究是首批评估CDSS能否降低社区医院患者CVD风险的试验之一。心血管疾病（CVD）是全世界内死亡的根本原因，约占所有死亡事件的三分之一

  · 1 ·俄乌战争开启了一个地理政治学不稳定的时代，影响极其深远。其中就包括医疗保健生态系统。以临床试验数量来计，俄罗斯在欧洲国家中排名第六，德国、英国、西班牙、法国和意大利位居前五。多年来，俄罗斯在临床试验领域的足迹持续不断的增加，从 2017 年到 2021 年，试验数量从 71 项跃升至 797 项

  导读：在医学研究中存在着不可或缺的一环，便是动物活体实验。据不完全统计，每年全世界范围内约有几百万只动物成为科学实验的牺牲品，尽管听起来有些血腥，但这也是医学发展必须经历的过程。不过近年来随着3D生物打印技术的发展，一些通过生物打印的构建体有望实现活体组织的功能化替代，并逐步达到取代动物实验的目的

  导读CDSS确定乳腺癌临床试验受试者资格的平均准确性为87．6％。为临床试验招募合乎条件的受试者是一个复杂而费力的过程，需要从电子病历、健康档案中提取数据元素，并将它们与试验的纳排标准相匹配。当前，针对肿瘤临床试验受试者筛选的人工智能（AI）系统已经被开发出来，用于提高筛选过程的效率和准确性

  前言目前,已有多个肿瘤领域的临床终点被用于寻求监管部门的批准,包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观响应率(ORR)。与五年生存期、一年生存期、完全缓解期(CR)和缓解维持的时间(DoR)一起,这些都属于传统上用于肿瘤临床试验的终点,并且被认为具有确定的价值

  人工智能药物发现史上的一个重要里程碑。本文为 IPO早知道原创作者Stone Jin 微信公众号ipozaozhidao 据IPO早知道消息,由端到端人工智能(AI)驱动的药物研发公司英矽智能(Insilico Medicine)12月1日宣布

  前言临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎,它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。在过去十年中,临床试验已经广泛发展,将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。当前,新一代临床试验的显著趋势包括从细胞毒性药物的评估转向分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研究

  首个针对阿尔茨海默病的鼻内疫苗的人体临床试验开启,代表了由布莱根妇女医院领导的 20 年研究的结晶。布莱根妇女医院11月16日消息布莱根妇女医院(Brigham and Womens Hospital

  一项新研究表明两小时口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中,如果测试结果为葡萄糖水平较高,那就能准确地预测十年后情景记忆测试中表现较差。图尔库大学官网9月17日消息糖尿病是认知能力变弱的一个危险因素。在

  近日，云南省阜外心血管病医院潘湘斌执行院长，携潘家华主任，胡晓鹏主任，朱达主任、王首正主任、心超科骆志玲主任，在多学科Heart Team团队密切配合下，成功完成了由以心医疗科技有限公司研发的我国首款

  深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）于美东时间2021年9月14日宣布，印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用来医治新冠病毒肺炎的注射药物EG－009A在印度开展的二期临床试验。

  《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，近日，国内首个获批注册类临床试验的基因编辑疗法和造血干细胞疗法产品——ET－01真正开始启动I期临床试验。《科创板日报》记者从该产品的研发企业博雅辑因处获悉，在ET

  《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，佰仁医疗（688198．SH）进入业绩收获期。公司日前披露半年报显示，上半年，公司实现营业收入1．25亿元，同比增长86．28％；剔除股份支付的影响后，公司实现归属于母公司股东的净利润6044．57万元，同比增长82．15％

  近日，深圳埃格林医药有限公司宣布，其创新性候选药物EG－007已获美国食药监局（FDA）同意，开展与靶向药物以及抗PD－1抗体类药物联用治疗晚期子宫内膜癌的III期关键性临床试验。该临床试验的主要目标是通过与EG－007联用，来提高晚期子宫内膜癌患者对免疫治疗的应答率／有效率

  近日，信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM－H901注射液（适用于预防血友病B成年男性患者出血的AAV基因治疗药物）获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准。

  在过去几天内，亦诺微医药接连宣布，其疱疹溶瘤病毒静脉给药产品MVR－T3011 IV（静脉注射）获得中国国家药监局（NMPA）批准进入临床阶段（8月6日）；而针对恶性脑胶质瘤的自主研发产品MVR－C5252也已获得美国FDA许可进行临床研究（8月9日）

  已获启明创投、礼来亚洲基金、夏尔巴、经纬中国、北极光创投等机构投资。本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin据IPO早知道消息，信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM－H90

  上海2021年8月7日 ／美通社／ －－ 今天，标新有限公司（BioShin Limited）正式公开宣布公司一种新型的谷氨酸盐调节剂Troriluzole（BHV4157）已于近日获得国家药品监督管理局